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Medizinprodukterecht Österreich

Zusammenstellung der wichtigsten gesetzlichen Grundlagen

Qualität, Zuverlässigkeit und Funktionssicherheit von Medizinprodukten müssen komplexen Rechtsvorschriften entsprechen. Dieses kompakte Nachschlagewerk liefert eine umfassende Übersicht sowie eine ausführliche Einführung in die Thematik.

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Qualität, Zuverlässigkeit und Funktionssicherheit von Medizinprodukten müssen höchsten gesetzlichen Vorgaben und Standards entsprechen. Sowohl Hersteller/innen von Medizinprodukten als auch Anwender/innen und Betreiber/innen sind dabei der persönlichen Sicherheit des/der Patient/in verpflichtet. Aufgrund des Risikos sind die Rechtsvorschriften umfassend und komplex.

Die Autoren Dipl.-Ing. Michael Pölzleitner und Dipl.-Ing. Martin Kubec - beide langjährig im Bereich Medizintechnik des TÜV AUSTRIA prüfend und zertifizierend tätig - legen mit dem Kompendium „Medizinprodukterecht Österreich“ auf über 500 Seiten eine Zusammenstellung der wichtigsten gesetzlichen Grundlagen vor und liefern zudem für Hersteller/innen, Händler/innen und Betreiber/innen eine ausführliche inhaltliche Einführung in die Thematik.

Inhalt

   •   Medizinprodukte in Einrichtungen des Gesundheitswesens
   •   Einführung in die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
   •   MPG Medizinprodukte-Gesetz
   •   Verordnungen zum MPG
   •   NEU: EU-Recht 2017
   •   Eich- und Maßgesetz
   •   Gewerbeordnung

Dipl.-Ing. Michael Pölzleitner
ist Leiter der österreichischen Zweigniederlassung der mdc (medical device certification GmbH).
Bis 2015 war er Leiter des Geschäftsbereiches Medizintechnik, Nachrichtentechnik/EMV beim TÜV AUSTRIA.
Dipl.-Ing. Martin Kubec
ist Leiter der Medizintechnik (Business Unit Life, Training & Certification) der TÜV AUSTRIA SERVICES.

   •   Qualitätsverantwortliche
   •   Technische Sicherheitsbeauftragte/r
   •   Technische Leiter/in
   •   Hersteller/innen von Medizinprodukten
   •   Anwender/innen von Medizinprodukten
   •   Medizinprodukteberater/innen

Medizinprodukterecht Österreich
Zusammenstellung der wichtigsten gesetzlichen Grundlagen
3. Auflage 2017
Format: 16 x 22,5 cm, 536 Seiten, Softcover
ISBN: 978-3-901942-87-7
Preis: € 41,80 (zzgl. USt und Versand)

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Mag. Florian Kragolnik
Fachverlag Organisation & Verkauf

T: +43 (0)5 0454-8177
E: verlag@tuv.at

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