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Medizintechnik & Pharma

Unsere Seminare richten sich an Hersteller von Medizinprodukten, außerdem profitieren Betreiber von Medizinprodukten von den Weiterbildungen, um den sicheren Betrieb von medizinischen Geräten zu gewährleisten. Händler und Medizinproduktberater:innen finden sich als Schnittstelle zwischen Herstellern und Betreibern ebenfalls in den Ausbildungen wieder.

Inhalte einblenden

Die EN ISO 13485

In diesem Kurs lernen Sie Struktur und Aufbau der EN ISO 13485 kennen und machen sich mit den Grundlagen des Auditwesens für Medizinprodukte vertraut.

Die EN ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinprodukte

In diesem Kurs lernen Sie nicht nur die Anforderungen und den Aufbau der ISO 14971, sondern auch den Leitfaden für die Anwendung des Risikomanagements, die ISO/TR 24971 kennen.

Rohrleitungssysteme für medizinische Gase in Einrichtungen des Gesundheitswesens

In diesem Seminar erfahren Sie, welche Anforderungen an Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase, für Gase zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge und für Vakuum gestellt werden.

Software als Medizinprodukt im Fokus der Betreiber

Viele Hersteller von Krankenhausinformationssystemen (KIS), klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen und Expertensystemen mussten aufgrund der neuen EU-Medizinprodukteverordnung ihre Software als Medizinprodukt zulassen bzw. höher klassifizieren lassen. Insbesondere Krankenhausinformationssysteme, die zuvor nicht als Medizinprodukt eingestuft wurden, bedürfen nun dem besonderen Augenmerk der Betreiber. Lernen Sie in diesem…

MPBV: Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung und weitere Betreiberpflichten

In diesem Seminar erfahren Sie, was Sie bei der Beschaffung, Anwendung, Instandhaltung und Prüfung von Medizinprodukten beachten müssen.

Entwicklung sicherer und rechtskonformer KI-Medizinprodukte

In diesem Kurs lernen Sie, wie Sie sichere und rechtskonforme KI-basierte Medizinprodukte entwickeln. Der Fokus liegt auf den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) und des EU AI Act sowie auf der technischen Absicherung von KI-Systemen.

Cybersecurity für Medizinprodukte

Dieses Seminar soll Ihnen helfen, einen systematischen Zugang zur Thematik Cybersecurity im Bereich von Medizinprodukten zu bekommen und somit die Grundlagen zu vermitteln, konforme aber vor allem sicherere Medizinprodukte zu entwickeln.

Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten

In diesem Praxiskurs erlernen Sie die Grundlagen für die Prüfung medizinischer elektrischer Geräte

Grundausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftragten Human- und Zahnmedizin

Grundausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftragten für medizinische Expositionen (Röntgeneinrichtungen / Nuklearmedizin / Strahlentherapie) gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

Lehrgang zum/r zertifizierten GMDP-Beauftragten TÜV®

Der Lehrgang zum/r zertifizierten GMDP-Beauftragten bietet eine umfassende Schulung in den Bereichen Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP), Auditanforderungen und Compliance, speziell ausgerichtet auf die Pharmaindustrie.

Grundwissen zur Guten Herstellungspraxis (GMP)

Dieser Kurs unterstützt Sie bei der Gestaltung GMP-gerechter Prozesse und Abläufe, indem es Grundlagen von GMP, Qualitätsmanagement sowie Hygienestandards und Validierung von Qualitätskontrollen vermittelt.

Notbeleuchtung - Sicherheitsbeleuchtung

In diesem Seminar erläutern wir Ihnen die Erfordernisse für die Errichtung, den Betrieb und die Prüfung von Not- und Sicherheitsbeleuchtungen.

Planung, Errichtung und Prüfung von elektrischen Anlagen in Einrichtungen des Gesundheitswesens

In diesem Seminar erfahren Sie wesentlichen Bestimmungen, um die Stromversorgung im Krankenhaus gewährleisten zu können.

Hygienekonforme Entwicklung von Medizinprodukten

Lernen Sie die unterschiedlichen Blickwinkel von Stakeholdern in der Entwicklung von Medizinprodukten kennen: Einkauf, Herstellung, Vertrieb, Betrieb, Desinfektion und Reinigung stellen unterschiedliche Anforderungen an das neue Produkt.

Fachspezifische Ausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftragten Human- und Zahnmedizin: Röntgendiagnostik

Spezielle Ausbildung für Strahlenschutzbeauftragte hinsichtlich diagnostischer und interventionsradiologischer Verfahren mit Röntgenstrahlung gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

MPG: österreichisches Medizinproduktegesetz und europäische Verordnungen

Regulatorische Grundlagen für den Betrieb und Vertrieb von Medizinprodukten in Österreich

Ausbildung zum/r Laserschutzbeauftragten für medizinische Anwendungen

Die Ausbildung zum/r Laserschutzbeauftragten für medizinische Anwendungen entspricht in Inhalt und Umfang der ÖNORM S 1100-2 "Anforderungen an die Ausbildung zum Laserschutzbeauftragten für bestimmte Laseranwendungsarten".

Lean-Logistik im Gesundheitswesen

Im Rahmen dieses Kurses erhalten Sie einen Einblick in die Lean-Philosophie und ihre wesentlichen Instrumente und deren Anwendung im Gesundheitswesen

Grundwissen zur Guten Distributionspraxis (GDP)

Dieses Seminar unterstützt Sie bei der Gestaltung GDP-gerechter Prozesse und Abläufe. Sie lernen, wie pharmazeutische Produkte sicher und gemäß gesetzlicher Vorgaben importiert, transportiert und gelagert werden.

Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten durch elektrotechnisch unterwiesene Personen

Gemäß der Norm EN 62353 dürfen Sicherheitsprüfungen an medizinischen elektrischen Geräten grundsätzlich nur von Elektrofachkräften durchgeführt werden. Für bestimmte Prüfungen ist es jedoch zulässig, dass auch elektrotechnisch unterwiesene Personen diese Aufgaben übernehmen, sofern sie hierfür die notwendige Schulung und Unterweisung erhalten haben. Der Kurs unterstützt diese Schulung und bereitet die Teilnehmenden darauf vor, die…

Lehrgang zum/r zertifizierten Medizinprodukteberater/in TÜV®

Als Medizinprodukteberater/in informieren und beraten Fachkreise über die jeweiligen Medizinprodukte, weisen in die sachgerechte Handhabung ein und übernehmen weiters Aufgaben der Marktüberwachung. Dieser Lehrgang informiert Sie umfassend über rechtliche Grundlagen, Marktzugang und Marktüberwachung dieses wichtigen Bereiches.

GMDP-Auditanforderungen

Einführung in die Vorbereitung und Nachbereitung von Audits gemäß den Good Manufacturing and Distribution Practice (GMDP) Anforderungen.

Arzneimittel-Compliance für Unternehmen

Erfahren Sie im Kurs die wesentlichen Aspekte der Compliance in der Pharmaindustrie, einschließlich der korrekten Arzneimittelbereitstellung, gesetzlicher Bestimmungen und ethischer Standards.

MDR und IVDR: europäische Verordnungen für Medizinprodukte

Zulassung und Inverkehrbringung von Medizinprodukten

Lehrgang zum/r zertifizierten Technischen Sicherheitsbeauftragten in Einrichtungen des Gesundheitswesens TÜV®

In diesem Seminar erfahren Sie alles über die Aufgaben, Rechten und Pflichten des/r technischen Sicherheitsbeauftragten in Einrichtungen des Gesundheitswesens.

Auffrischungskurs für Laserschutzbeauftragte

Dieser Kurs nimmt Bezug auf die in den letzten Jahren vorgenommenen Änderungen in den Richtlinien, Normen und Verordnungen und deren Auswirkung auf die Umsetzung zum Erreichen der Schutzziele. In enger Verknüpfung damit erfolgt eine Wiederholung der wichtigsten Anwenderschutzmaßnahmen am Beispiel konkreter Umsetzungen.

Fachspezifische Ausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftraten Human- und Zahnmedizin: Nuklearmedizin

Spezielle Ausbildung für Strahlenschutzbeauftragte hinsichtlich diagnostischer und therapeutischer Verfahren mit offenen radioaktiven Stoffen gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

Zulassung von KI-Medizinprodukten

Der Kurs bietet einen umfassenden und praxisorientierten Einblick in die Entwicklung, klinische Validierung und Zulassung von KI-basierten Medizinprodukten, anschaulich illustriert am Beispiel von Prof. Valmed, dem ersten in Europa zugelassenen KI-Medizinprodukt.

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