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Medizintechnik & Pharma

Unsere Seminare richten sich an Hersteller von Medizinprodukten, außerdem profitieren Betreiber von Medizinprodukten von den Weiterbildungen, um den sicheren Betrieb von medizinischen Geräten zu gewährleisten. Händler und Medizinproduktberater:innen finden sich als Schnittstelle zwischen Herstellern und Betreibern ebenfalls in den Ausbildungen wieder.

Inhalte einblenden

Rohrleitungssysteme für medizinische Gase in Einrichtungen des Gesundheitswesens

In diesem Seminar erfahren Sie, welche Anforderungen an Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase, für Gase zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge und für Vakuum gestellt werden.

Software als Medizinprodukt im Fokus der Betreiber

Viele Hersteller von Krankenhausinformationssystemen (KIS) und Expertensystemen mussten aufgrund der neuen EU-Medizinprodukteverordnung ihre Software als Medizinprodukt zulassen. Lernen Sie in diesem Seminar die wesentlichen Änderungen der MDR im Hinblick auf den Betrieb kennen.

MPBV: Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung und weitere Betreiberpflichten

Medizinprodukte gesetzeskonform und sicher betreiben. Dieses Seminar vermittelt Ihnen die zentralen Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung – von Eingangsprüfung über Instandhaltung bis zur Dokumentation – für mehr Sicherheit und Compliance in Ihrer Gesundheitseinrichtung.

Entwicklung sicherer und rechtskonformer KI-Medizinprodukte

In diesem Kurs lernen Sie, wie Sie sichere und rechtskonforme KI-basierte Medizinprodukte entwickeln. Der Fokus liegt auf den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) und des EU AI Act sowie auf der technischen Absicherung von KI-Systemen.

Cybersecurity für Medizinprodukte

Vernetzte Medizinprodukte sind potenzielle Ziele für Cyberangriffe – dieses Seminar vermittelt Ihnen einen systematischen Zugang zur Cybersecurity und zeigt, wie Sie regulatorische Anforderungen in sichere Entwicklungsprozesse integrieren.

Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten

In diesem Praxiskurs erlernen Sie die Grundlagen für die Prüfung medizinischer elektrischer Geräte

Grundausbildung Strahlenschutzbeauftragte:r Human- und Zahnmedizin

Grundausbildung zum:zur Strahlenschutzbeauftragten für medizinische Expositionen (Röntgeneinrichtungen / Nuklearmedizin / Strahlentherapie) gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

Lehrgang zertifizierte:r GMDP-Beauftragte:r TÜV®

Der Lehrgang bietet eine umfassende Schulung in den Bereichen Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP), Auditanforderungen und Compliance, speziell ausgerichtet auf die Pharmaindustrie.

Grundwissen zur Guten Herstellungspraxis (GMP)

Dieser Kurs unterstützt Sie bei der Gestaltung GMP-gerechter Prozesse und Abläufe, indem es Grundlagen von GMP, Qualitätsmanagement sowie Hygienestandards und Validierung von Qualitätskontrollen vermittelt.

Notbeleuchtung - Sicherheitsbeleuchtung

In diesem Seminar erläutern wir Ihnen die Erfordernisse für die Errichtung, den Betrieb und die Prüfung von Not- und Sicherheitsbeleuchtungen.

Planung, Errichtung und Prüfung von elektrischen Anlagen in Einrichtungen des Gesundheitswesens

In diesem Seminar erfahren Sie wesentlichen Bestimmungen, um die Stromversorgung im Krankenhaus gewährleisten zu können.

Hygienekonforme Entwicklung von Medizinprodukten

Lernen Sie die unterschiedlichen Blickwinkel von Stakeholdern in der Entwicklung von Medizinprodukten kennen: Einkauf, Herstellung, Vertrieb, Betrieb, Desinfektion und Reinigung stellen unterschiedliche Anforderungen an das neue Produkt.

Fachspezifische Ausbildung Strahlenschutzbeauftragte:r Human- und Zahnmedizin: Röntgendiagnostik

Spezielle Ausbildung für Strahlenschutzbeauftragte hinsichtlich diagnostischer und interventionsradiologischer Verfahren mit Röntgenstrahlung gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

MPG: österreichisches Medizinproduktegesetz und europäische Verordnungen

Dieses Seminar vermittelt Ihnen fundiertes Wissen zu den nationalen Vorgaben des österreichischen Medizinproduktegesetzes sowie zur EU-Verordnung 2017/745 – für einen gesetzeskonformen Betrieb, Vertrieb und die sichere Anwendung von Medizinprodukten in Österreich.

Ausbildung Laserschutzbeauftragte:r für medizinische Anwendungen

Die Ausbildung Laserschutzbeauftragte:r für medizinische Anwendungen entspricht in Inhalt und Umfang der ÖNORM S 1100-2 "Anforderungen an die Ausbildung zum Laserschutzbeauftragten für bestimmte Laseranwendungsarten".

Lean-Logistik im Gesundheitswesen

Im Rahmen dieses Kurses erhalten Sie einen Einblick in die Lean-Philosophie und ihre wesentlichen Instrumente und deren Anwendung im Gesundheitswesen

Grundwissen zur Guten Distributionspraxis (GDP)

Dieses Seminar unterstützt Sie bei der Gestaltung GDP-gerechter Prozesse und Abläufe. Sie lernen, wie pharmazeutische Produkte sicher und gemäß gesetzlicher Vorgaben importiert, transportiert und gelagert werden.

Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten durch elektrotechnisch unterwiesene Personen

Gemäß der Norm EN 62353 dürfen Sicherheitsprüfungen an medizinischen elektrischen Geräten grundsätzlich nur von Elektrofachkräften durchgeführt werden. Für bestimmte Prüfungen ist es jedoch zulässig, dass auch elektrotechnisch unterwiesene Personen diese Aufgaben übernehmen, sofern sie hierfür die notwendige Schulung und Unterweisung erhalten haben. Der Kurs unterstützt diese Schulung.

Lehrgang zertifizierte:r Medizinprodukteberater:in TÜV®

Werden Sie zur unverzichtbaren Schnittstelle zwischen Medizinprodukteherstellern und Anwender:innen! In diesem TÜV®-zertifizierten Lehrgang erwerben Sie fundierte Kenntnisse über rechtliche Grundlagen, sachgerechte Handhabung und Marktüberwachung von Medizinprodukten – für eine verantwortungsvolle Beratung im Gesundheitswesen.

GMDP-Auditanforderungen

Einführung in die Vorbereitung und Nachbereitung von Audits gemäß den Good Manufacturing and Distribution Practice (GMDP) Anforderungen.

Arzneimittel-Compliance für Unternehmen

Erfahren Sie im Kurs die wesentlichen Aspekte der Compliance in der Pharmaindustrie, einschließlich der korrekten Arzneimittelbereitstellung, gesetzlicher Bestimmungen und ethischer Standards.

MDR und IVDR: europäische Verordnungen für Medizinprodukte

MDR & IVDR verstehen – Medizinprodukte sicher auf den Markt bringen! Dieses Seminar bietet Herstellern und Fachkräften einen praxisnahen Überblick über die zentralen Anforderungen der EU-Verordnungen – von der Klassifizierung über technische Dokumentation bis zur Konformitätsbewertung.

Lehrgang zertifizierte:r Technische:r Sicherheitsbeauftragte:r in Einrichtungen des Gesundheitswesens TÜV®

Einrichtungen des Gesundheitswesens sind verpflichtet, eine:n Technische:n Sicherheitsbeauftragte:n (TSB) zu bestellen. In diesem Seminar erfahren Sie alles über deren Aufgaben, Rechten und Pflichten.

Auffrischungskurs für Laserschutzbeauftragte

Dieser Kurs nimmt Bezug auf die in den letzten Jahren vorgenommenen Änderungen in den Richtlinien, Normen und Verordnungen und deren Auswirkung auf die Umsetzung zum Erreichen der Schutzziele. In enger Verknüpfung damit erfolgt eine Wiederholung der wichtigsten Anwenderschutzmaßnahmen am Beispiel konkreter Umsetzungen.

Fachspezifische Ausbildung Strahlenschutzbeauftragte:r Human- und Zahnmedizin: Nuklearmedizin

Spezielle Ausbildung für Strahlenschutzbeauftragte hinsichtlich diagnostischer und therapeutischer Verfahren mit offenen radioaktiven Stoffen gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

Die EN ISO 13485

In diesem Kurs lernen Sie Struktur und Aufbau der EN ISO 13485 kennen und machen sich mit den Grundlagen des Auditwesens für Medizinprodukte vertraut.

Die EN ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinprodukte

In diesem Kurs lernen Sie nicht nur die Anforderungen und den Aufbau der ISO 14971, sondern auch den Leitfaden für die Anwendung des Risikomanagements, die ISO/TR 24971 kennen.

Person Responsible for Regulatory Compliance TÜV®

Als PRRC tragen Sie Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben nach MDR und IVDR. Diese Ausbildung vermittelt Ihnen praxisnahes Wissen zu Aufgaben, Haftung und Integration der Funktion in bestehende Qualitätsmanagementsysteme.

CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten

Mit der CE-Kennzeichnung wird die Konformität Ihres Produkts mit den grundlegenden Anforderungen bestätigt. In diesem Seminar erfahren Sie, welche Anforderungen dafür benötigt werden.

Ausbildung zertifizierte:r Quality & Regulatory Affairs Manager:in für Medizinprodukte TÜV®

Medizinprodukte sicher und regelkonform auf den Markt bringen – diese Ausbildung vermittelt Ihnen fundiertes und praxisnahes Wissen zu Qualitätsmanagement, CE-Kennzeichnung, Risikomanagement und technischer Dokumentation. So meistern Sie die regulatorischen Herausforderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

In diesem Seminar erfahren Sie alles über die speziellen Anforderungen an Qualitätssysteme für die Medizinprodukteherstellung.

Technische Dokumentation und grundlegende Anforderungen

Risikomanagement ist ein zentraler Bestandteil der Medizinprodukteentwicklung. In diesem Seminar lernen Sie die Anforderungen der EN ISO 14971 kennen und erfahren, wie Sie Risiken systematisch analysieren, bewerten und dokumentieren.

Technische Dokumentation und grundlegende Anforderungen

In diesem Seminar erfahren Sie alles über die rechtlichen Grundlagen für eine vollständige technische Dokumentation, die als Voraussetzung für die Zulassung von Medizinprodukten gilt.

Prüfung von medizinischen und elektrischen Betten (Pflegebetten)

In diesem Seminar erfahren Sie, was bei der Prüfung medizinischer und elektrischer Betten zu beachten ist.

Vernetzung von bildgebenden Medizinprodukten mit DICOM

DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) ist der Standard für medizinische Bilddaten – in dieser Schulung erhalten Sie einen praxisnahen Einblick in Struktur, Kommunikation und Fehlersuche. Ideal für alle, die bildgebende Systeme sicher und effizient vernetzen wollen.

Zulassung von KI-Medizinprodukten

Der Kurs bietet einen umfassenden und praxisorientierten Einblick in die Entwicklung, klinische Validierung und Zulassung von KI-basierten Medizinprodukten, anschaulich illustriert am Beispiel von Prof. Valmed, dem ersten in Europa zugelassenen KI-Medizinprodukt.

Risikomanagement für Medizinprodukte

In diesem Seminar erfahren Sie alles über die speziellen Anforderungen an Qualitätssysteme für die Medizinprodukteherstellung.

Medizinprodukte Vigilanz und klinische Bewertung

In diesem Seminar erhalten Sie eine Einführung in die klinische Bewertung von Medizinprodukten bzw. in die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika.

Einführung in das internationale Patent- und Markenrecht

In diesem Seminar erhalten Sie fundierte Grundlagen zum internationalen Patent- und Markenrecht.

Upgrade zertifizierte:r Qualitäts-Auditor:in für Medizinprodukte TÜV®

In diesem Seminar erhalten Sie die wichtigsten Informationen zur EN ISO 13485 um effiziente Qualitätsaudits im Bereich Medizinprodukte durchzuführen.

Lehrgang zertifizierte:r Risikomanager:in für medizinische IT-Netzwerke TÜV®

Risikomanagement für medizinische IT-Netzwerke – praxisnah und NIS-2-konform! Erarbeiten Sie anhand konkreter Fallbeispiele, wie Sie Risiken normgerecht managen – mit Fokus auf EN 80001-1, Safety, Security und aktuelle NIS-2-Anforderungen.

TÜV AUSTRIA Medizinprodukte-Tag

Branchentreffpunkt für Expert:innen der Medizinprodukte-Branche! Der TÜV AUSTRIA Medizinprodukte-Tag bietet jährlich aktuelle Einblicke, praxisnahe Updates und wertvollen Austausch mit Fachkolleg:innen – ideal für Ihre Weiterbildung und Re-Zertifizierung.

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T: +43 (0)5 0454-8129
E: stephanie.rex@tuv.at

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