Grundwissen zur Guten Herstellungspraxis (GMP)
Unser Seminar unterstützt Sie bei der Gestaltung GMP-gerechter Prozesse und Abläufe.
Datenintegrität: Grundlage der GxP Compliance
In diesem Seminar erfahren Sie, wie Datenintegrität als Grundvoraussetzung für jede GxP Compliance implementiert wird und worauf Sie achten müssen, um bei Audits/Inspektionen ein sicheres System präsentieren zu können, das den Compliance-Anforderungen entspricht.
Computerized System Validation für GxP-konforme Computer Systeme
In diesem Seminar werden die Forderungen an die Validierung des gesamten Entwicklungsprozesses von computergestützten Systemen praktisch erklärt.
Software als Medizinprodukt im Fokus der Betreiber
Viele Hersteller von Krankenhausinformationssystemen (KIS), klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen und Expertensystemen mussten aufgrund der neuen EU-Medizinprodukteverordnung ihre Software als Medizinprodukt zu- bzw. höher klassifizieren lassen. Insbesondere Krankenhausinformationssysteme, die zuvor nicht als Medizinprodukt eingestuft wurden, bedürfen nun dem besonderen Augenmerk der Betreiber.
Lernen Sie in diesem Seminar…
Der/Die Technische Sicherheitsbeauftragte in Einrichtungen des Gesundheitswesens
In diesem Seminar erfahren Sie alles über die Aufgaben, Rechten und Pflichten des/r technischen Sicherheitsbeauftragten in Einrichtungen des Gesundheitswesens.
Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte
In diesem Seminar erfahren Sie die neuesten Änderungen zu den EU-Verordnungen für Medizinprodukte.
Das österreichische Medizinproduktegesetz und die EU-Medizinprodukteverordnung
Dieses Seminar Informiert Sie über die gesetzlichen Bestimmungen im Umgang mit Medizinprodukten.
Planung, Errichtung und Prüfung von Starkstromanlagen in Krankenhäusern
In diesem Seminar erfahren Sie wesentlichen Bestimmungen, um die Stromversorgung im Krankenhaus gewährleisten zu können.
Grundausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftragten Human- und Zahnmedizin
Grundausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftragten für medizinische Expositionen (Röntgeneinrichtungen / Nuklearmedizin / Strahlentherapie) gemäß Allgemeiner Strahlenschutzverordnung § 79 und Anlage 18.
Fachspezifische Ausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftragten Human- und Zahnmedizin: Röntgendiagnostik
Spezielle Ausbildung für Strahlenschutzbeauftragte hinsichtlich diagnostischer und interventionsradiologischer Verfahren mit Röntgenstrahlung gemäß Allgemeiner Strahlenschutzverordnung § 79 und Anlage 18.
Die EN ISO 13485
In diesem Kurs lernen Sie Struktur und Aufbau der EN ISO 13485 kennen und machen sich mit den Grundlagen des Auditwesens für Medizinprodukte vertraut.
Fachspezifische Ausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftraten Human- und Zahnmedizin: Nuklearmedizin
Spezielle Ausbildung für Strahlenschutzbeauftragte hinsichtlich diagnostischer und therapeutischer Verfahren mit offenen radioaktiven Stoffen gemäß Allgemeiner Strahlenschutzverordnung § 79 und Anlage 18.
Auffrischungskurs für Laserschutzbeauftragte
Dieser Kurs nimmt Bezug auf die in den letzten Jahren vorgenommenen Änderungen in den Richtlinien, Normen und Verordnungen und deren Auswirkung auf die Umsetzung zum Erreichen der Schutzziele. In enger Verknüpfung damit erfolgt eine Wiederholung der wichtigsten Anwenderschutzmaßnahmen am Beispiel konkreter Umsetzungen.
Notbeleuchtung - Sicherheitsbeleuchtung
In diesem Seminar erläutern wir Ihnen die Erfordernisse für die Errichtung, den Betrieb und die Prüfung von Not- und Sicherheitsbeleuchtungen.
Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten
Dieses Seminar informiert Sie, wie Sie für sichere medizinische elektrische Geräte sorgen können.
Cybersecurity für Medizinprodukte
Dieses Seminar soll Ihnen helfen, einen systematischen Zugang zur Thematik Cybersecurity im Bereich von Medizinprodukten zu bekommen und somit die Grundlagen zu vermitteln, konforme aber vor allem sicherere Medizinprodukte zu entwickeln.
Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
Schwerpunkt Betreiber, Einkäufer und Krankenhaustechniker - Beschaffung, Anwendung, Instandhaltung und Prüfung von Medizinprodukten
Ausbildung zum/r zertifizierten Quality & Regulatory Affairs Manager/in für Medizinprodukte TÜV®
Die Ausbildung befasst sich mit den regulatorischen Vorschriften bei Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung von Medizinprodukten.
Lehrgang zum/r zertifizierten Medizinprodukteberater/in TÜV®
Medizinprodukteberater/innen müssen nachweisbar die erforderlichen Sachkenntnisse besitzen und regelmäßig geschult werden. Dieser Lehrgang informiert Sie umfassend über rechtliche Grundlagen, Marktzugang und Marktüberwachung dieses wichtigen Bereiches
Prüfung von medizinischen und elektrischen Betten (Pflegebetten)
Medizinische und Pflege-Betten dürfen nur von qualifiziertem Personal geprüft werden. In diesem Seminar erfahren Sie, was bei der wiederkehrenden Prüfung zu beachten ist.
Upgrade zum/zur zertifizierten Qualitäts-Auditor/in für Medizinprodukte TÜV®
Mit diesem Upgrade erhalten Sie die wichtigsten Informationen zur EN ISO 13485 um effiziente Qualitätsaudits im Bereich Medizinprodukte durchzuführen.
Software als Medizinprodukt
Das Seminar informiert Sie darüber, wie Sie Ihre Health Software richtig einsetzen können und bietet Ihnen die Möglichkeit des Erfahrungsaustausch.
TÜV AUSTRIA Medizinprodukte-Tag
Der TÜV AUSTRIA Medizinprodukte-Tag findet einmal im Jahr statt und bietet Informationen zu Neuerungen und Erfahrungsaustausch unter Medizinproduktespezialisten.
Lehrgang zum/r zertifizierten Risikomanager/in für medizinische IT-Netzwerke TÜV®
Die Norm EN 80001-1 beschreibt einen Risikomanagement-Prozess, der Gefahren für Patienten/innen, Anwender/innen und Dritte beurteilt und behandelt.
Ruf- und Alarmanlagen in Einrichtungen des Gesundheitswesens
Dieses Seminar informiert Sie über die relevanten Anforderungen, Normen und Vorschriften für Ruf- und Alarmanlagen.
Ausbildung zur zertifizierten Fachkraft für Ruf- und Alarmanlagen
Dieses Seminar informiert Sie über die relevanten Anforderungen, Normen, Vorschriften und Implementierungsmöglichkeiten von Ruf- und Alarmanlagen. Der Zertifizierungskurs schließt am zweiten Kurstag mit einer schriftlichen Prüfung ab.
Ausbildung zum/r Laserschutzbeauftragten für medizinische Anwendungen
Die Ausbildung zum/r Laserschutzbeauftragten für medizinische Anwendungen entspricht in Inhalt und Umfang der ÖNORM S 1100-2 ¿Anforderungen an die Ausbildung zum Laserschutzbeauftragten für bestimmte Laseranwendungsarten¿.
Die EN ISO 14791 - Risikomanagement für Medizinprodukte
In diesem Kurs lernen Sie nicht nur die Anforderungen und den Aufbau der ISO 14971, sondern auch den Leitfaden für die Anwendung des Risikomanagements, die ISO/TR 24971 kennen. Des Weiteren werden die Zusammenhänge zur ISO 13485 sowie der regulatorischen Vorgaben wie MDR/IVDR erläutert.
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