GMDP-Auditanforderungen
Erfahren Sie, wie Sie sich durch interne Audits effektiv auf externe Prüfungen, z. B. Kundenaudits oder Behördenbesuche vorbereiten. Wir behandeln die Aspekte und Anforderungen der ISO 19011, beleuchten typische Fragen von Auditor/innen und bieten praxisnahe Beispiele aus dem GDP-Bereich. Ziel des Seminars ist es, Auditsicherheit zu erlangen.
Das Seminar entspricht dem Modul 3 des Lehrgangs zum/r GMDP-Beauftragten TÜV®.
Inhalte
- Grundlagen der ISO 19011: Richtlinien für das Auditieren von Managementsystemen
- Vorbereitung interner Audits: Strategien zur Durchführung interner Audits als Vorbereitung auf externe Prüfungen
- Fragen externer Auditor/innen: Diskussion über häufig gestellte Fragen und die Bereiche, die externe Auditor/innen typischerweise untersuchen
- Praxisbeispiele aus dem GDP-Bereich: Fallstudien und Beispiele, die zeigen, wie man spezifische Herausforderungen meistert
- Dokumentationspraxis: Praktische Aspekte der guten Dokumentation
- Erfüllung der Normanforderungen: Tipps und Techniken, um auditsicher zu sein und die GDP-Anforderungen zu erfüllen
Personen, die in der Pharma-Produktion, im Labor oder in der Qualitätskontrolle tätig sind; Logistik- und Distributionspersonal im Pharmasektor; Führungs- und Fachkräfte, Qualitätsmanager/innen, Regulatory Affairs Spezialisten, und Compliance-Beauftragte aus Pharma, Apotheken und Krankenhäusern
Termine buchen
Zeit: 08:00 - 16:30 Uhr Termin speichern
Ort: TÜV AUSTRIA Online Campus, Online
Kurs-Nr.: 25.105.073.01
Teilnahmebetrag: € 795,00 zzgl. 20 % USt
Referent/innen: Sven Spangenberger
Zeit: 08:00 - 16:30 Uhr Termin speichern
Ort: TÜV AUSTRIA Online Campus, Online
Kurs-Nr.: 25.105.073.02
Teilnahmebetrag: € 795,00 zzgl. 20 % USt
Referent/innen: Sven Spangenberger
