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Fachspezifische Seminare

CE-Kennzeichung von Medizinprodukten

Einführung in die regulativen Anforderungen für Medizinprodukte

Zentrales Thema ist eine Einführung in die Welt der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten nach dem österreichischen Medizinproduktegesetz (MPG). Es werden regulative Anforderungen und mögliche Lösungswege in der Zulassung von aktiven Implantaten, allgemeinen Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika nach den durch das MPG umgesetzten europäischen Richtlinien aufgezeigt. Aktuelle Neuerungen (z.B. 2007/47/EG) sind ein weiterer Fokus.

Inhalte: 

  • Einteilung & Klassifizierung
  • Abgrenzung
  • Technische Dokumentation & Risikomanagement
  • Harmonisierte Normen
  • Klinische Bewertung & Leistungsbewertung
  • Konformitätsbewertung
  • Neuerungen

Zielgruppe: Personen die mit Entwicklung, Herstellung, Handel oder Import von Medizinprodukten befasst sind.

DownloadInfofolder

Unterrichtseinheiten: 8

Preis: zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

Ansprechpartner/in: Claudia Pasztory, Tel: +43 664 60454 8134, Tel: +43 (0)5 0454-8134, claudia.pasztory(at)tuv(dot)at

Kurstermine Bundesland Kursnummer Preis Buchen
10.04.2019 Kursnr.: 19.105.043.01
Zeit: 08:30-16:30
Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH,
campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1
2345 Brunn am Gebirge

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Dipl.-Ing. Michael Pölzleitner
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