CE-Kennzeichung von Medizinprodukten
Einführung in die regulativen Anforderungen für Medizinprodukte
Zentrales Thema dieses Moduls ist die Einführung in die Welt der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten nach dem österreichischen Medizinproduktegesetz (MPG). Die Referenten zeigen regulative Anforderungen und Lösungswege in der Zulassung von aktiven Implantaten, allgemeinen Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika nach den durch das MPG umgesetzten europäischen Richtlinien auf. Des Weiteren sind aktuelle Änderungen Bestandteil des Moduls.
Inhalte:
- Einteilung, Klassifizierung und Abgrenzung
- Technische Dokumentation und Risikomanagement
- Harmonisierte Normen
- Klinische Bewertung und Leistungsbewertung, Konformitätsbewertung sowie Recast
Personen im Bereich der Entwicklung, der Herstellung, dem Handel oder dem Import von Medizinprodukten.
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Zeit: 08:30 - 16:30 Uhr Termin speichern
Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345, Brunn am Gebirge
Kurs-Nr.: 24.105.043.01
Teilnahmebetrag: € 695,00 zzgl. 20 % USt.
