Hersteller von Medizinprodukten sind der Sicherheit von Patient/innen verpflichtet. Von der Produktidee, über die Herstellung bis hin zur Marktbeobachtung müssen Hersteller alle risikorelevanten Aspekte analysieren, bewerten und dokumentieren. Dieses Modul führt in das Risikomanagement für Medizinprodukte ein.

Inhalte:

  • Risikomanagement nach EN ISO 14971
  • Risikomanagementbericht
  • Risikomanagementplan
  • Risikomanagementprozess
  • Risikoanalyse, Risikobewertung, Risikobeherrschung
  • Inhalte der Risikomanagementakte
  • Praktische Beispiele & Workshop

Termine buchen

Kontakt

Claudia Pasztory

Claudia Pasztory
Veranstaltungsorganisation

T: +43 (0)5 0454-8134
E: claudia.pasztory@tuv.at

Kursfakten

Unterrichtseinheiten: 8

Teilnahmebetrag:  € 615,- zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursvoraussetzungen: keine

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

Downloads

Inhouse Trainings

Sie haben Interesse an Schulungen direkt in Ihrem Unternehmen?
Mehr dazu finden Sie hier >>