In diesem Seminar lernen Sie Aufbau und Zusammenhänge für ein GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen. Wir vermitteln Ihnen die theoretischen und praktischen Werkzeuge, um Prozesse und Abläufe GMP-gerecht zu gestalten.

Inhalte:

  • Grundlagen und Entwicklung von GMP
  • Qualitätsmanagement
  • Hygiene und Personal, Räume und Gebäude, Ausrüstung und Geräte
  • Material und reinraumgerechtes Design
  • Qualifizierung und Validierung
  • Dokumentation
  • Beanstandung und Rückrufe
  • Selbstinspektion und Audit
  • Produktion und Qualitätskontrolle
  • Fragen und Antworten

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Kursfakten

Unterrichtseinheiten: 16

Teilnahmebetrag:  - zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursvoraussetzungen: keine

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

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