Zunehmend sind Medizinprodukte miteinander vernetzt und arbeiten mit Daten in einem Krankenhausinformationssystem, in der Cloud oder in verschiedensten Netzwerken. Als Folge dieser digitalen Vernetzung steigt auch die Gefahr, Ziel eines Angriffs zu werden oder aber selbst Teil eines Angriffes zu sein, da das Medizinprodukt nicht ausreichend abgesichert wurde. Dieses Seminar bietet Ihnen einen systematischen Zugang zur Thematik Cybersecurity im Bereich von Medizinprodukten und vermittelt Ihnen die Grundlage für die Entwicklung von konformen und sicheren Medizinprodukten. Dazu werden die regulatorischen Anforderungen, wie sie im Dokument MDCG 2019-16 Guidance on Cybersecurity for Medical Devices oder auch im Dokument BSI CS-132 Cyber-Sicherheitsanforderungen an netzwerkfähige Medizinprodukte beschrieben werden, analysiert, und Möglichkeiten gezeigt, wie man diese umsetzen kann.

Inhalte:

  • Regulatorische Anforderungen
  • Notwendige Prozesse 
  • Pre- und Postmarketaktivitäten
  • Incident Management
  • Software Bill of Materials
  • Vulnerability Monitoring
  • Identifikation von Risiken
  • Risikobewertungsmethoden

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Kontakt

Stephanie Rex

Stephanie Rex
Veranstaltungsorganisation

T: +43 (0)5 0454-8129
E: stephanie.rex@tuv.at

Kursfakten

Online-Kurs oder E-Learning-ProgrammKurs für Rezertifizierung

Unterrichtseinheiten: 12

Teilnahmebetrag: siehe Kurstermine - zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.

Kursvoraussetzungen: keine

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

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