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Medizintechnik & Pharma

Unsere Seminare richten sich an Hersteller von Medizinprodukten, außerdem profitieren Betreiber von Medizinprodukten von den Weiterbildungen, um den sicheren Betrieb von medizinischen Geräten zu gewährleisten. Händler und Medizinproduktberater:innen finden sich als Schnittstelle zwischen Herstellern und Betreibern ebenfalls in den Ausbildungen wieder.

Präsenzkurs Kurs für Rezertifizierung
In diesem Kurs lernen Sie Struktur und Aufbau der EN ISO 13485 kennen und machen sich mit den Grundlagen des Auditwesens für Medizinprodukte vertraut.

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Präsenzkurs
In diesem Seminar erfahren Sie, welche Anforderungen an Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase, für Gase zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge und für Vakuum gestellt werden.

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Online-Kurs oder E-Learning-Programm Kurs für Rezertifizierung
Viele Hersteller von Krankenhausinformationssystemen (KIS) und Expertensystemen mussten aufgrund der neuen EU-Medizinprodukteverordnung ihre Software als Medizinprodukt zulassen. Lernen Sie in diesem Seminar die wesentlichen Änderungen der MDR im Hinblick auf den Betrieb kennen.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm Kurs für Rezertifizierung
Medizinprodukte gesetzeskonform und sicher betreiben. Dieses Seminar vermittelt Ihnen die zentralen Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung – von Eingangsprüfung über Instandhaltung bis zur Dokumentation – für mehr Sicherheit und Compliance in Ihrer Gesundheitseinrichtung.

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Präsenzkurs
In diesem Kurs lernen Sie, wie Sie sichere und rechtskonforme KI-basierte Medizinprodukte entwickeln. Der Fokus liegt auf den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) und des EU AI Act sowie auf der technischen Absicherung von KI-Systemen.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm Kurs für Rezertifizierung
Vernetzte Medizinprodukte sind potenzielle Ziele für Cyberangriffe – dieses Seminar vermittelt Ihnen einen systematischen Zugang zur Cybersecurity und zeigt, wie Sie regulatorische Anforderungen in sichere Entwicklungsprozesse integrieren.

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Präsenzkurs Kurs für Rezertifizierung
In diesem Praxiskurs erlernen Sie die Grundlagen für die Prüfung medizinischer elektrischer Geräte

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Präsenzkurs
Grundausbildung zum:zur Strahlenschutzbeauftragten für medizinische Expositionen (Röntgeneinrichtungen / Nuklearmedizin / Strahlentherapie) gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm Kurs für Rezertifizierung
Der Lehrgang bietet eine umfassende Schulung in den Bereichen Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP), Auditanforderungen und Compliance, speziell ausgerichtet auf die Pharmaindustrie.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm Kurs für Rezertifizierung
Dieser Kurs unterstützt Sie bei der Gestaltung GMP-gerechter Prozesse und Abläufe, indem es Grundlagen von GMP, Qualitätsmanagement sowie Hygienestandards und Validierung von Qualitätskontrollen vermittelt.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm Kurs für Rezertifizierung
In diesem Seminar erläutern wir Ihnen die Erfordernisse für die Errichtung, den Betrieb und die Prüfung von Not- und Sicherheitsbeleuchtungen.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm Kurs für Rezertifizierung
In diesem Seminar erfahren Sie wesentlichen Bestimmungen, um die Stromversorgung im Krankenhaus gewährleisten zu können.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm
Lernen Sie die unterschiedlichen Blickwinkel von Stakeholdern in der Entwicklung von Medizinprodukten kennen: Einkauf, Herstellung, Vertrieb, Betrieb, Desinfektion und Reinigung stellen unterschiedliche Anforderungen an das neue Produkt.

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Präsenzkurs
Spezielle Ausbildung für Strahlenschutzbeauftragte hinsichtlich diagnostischer und interventionsradiologischer Verfahren mit Röntgenstrahlung gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm Kurs für Rezertifizierung
Dieses Seminar vermittelt Ihnen fundiertes Wissen zu den nationalen Vorgaben des österreichischen Medizinproduktegesetzes sowie zur EU-Verordnung 2017/745 – für einen gesetzeskonformen Betrieb, Vertrieb und die sichere Anwendung von Medizinprodukten in Österreich.

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Präsenzkurs
Die Ausbildung Laserschutzbeauftragte:r für medizinische Anwendungen entspricht in Inhalt und Umfang der ÖNORM S 1100-2 "Anforderungen an die Ausbildung zum Laserschutzbeauftragten für bestimmte Laseranwendungsarten".

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Präsenzkurs Kurs für Rezertifizierung
Im Rahmen dieses Kurses erhalten Sie einen Einblick in die Lean-Philosophie und ihre wesentlichen Instrumente und deren Anwendung im Gesundheitswesen

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm
Dieses Seminar unterstützt Sie bei der Gestaltung GDP-gerechter Prozesse und Abläufe. Sie lernen, wie pharmazeutische Produkte sicher und gemäß gesetzlicher Vorgaben importiert, transportiert und gelagert werden.

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Präsenzkurs Kurs für Rezertifizierung
Gemäß der Norm EN 62353 dürfen Sicherheitsprüfungen an medizinischen elektrischen Geräten grundsätzlich nur von Elektrofachkräften durchgeführt werden. Für bestimmte Prüfungen ist es jedoch zulässig, dass auch elektrotechnisch unterwiesene Personen diese Aufgaben übernehmen, sofern sie hierfür die notwendige Schulung und Unterweisung erhalten haben. Der Kurs unterstützt diese Schulung.

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Präsenzkurs Abschluss mit Zertifikat
Werden Sie zur unverzichtbaren Schnittstelle zwischen Medizinprodukteherstellern und Anwender:innen! In diesem TÜV®-zertifizierten Lehrgang erwerben Sie fundierte Kenntnisse über rechtliche Grundlagen, sachgerechte Handhabung und Marktüberwachung von Medizinprodukten – für eine verantwortungsvolle Beratung im Gesundheitswesen.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm
Einführung in die Vorbereitung und Nachbereitung von Audits gemäß den Good Manufacturing and Distribution Practice (GMDP) Anforderungen.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm
Erfahren Sie im Kurs die wesentlichen Aspekte der Compliance in der Pharmaindustrie, einschließlich der korrekten Arzneimittelbereitstellung, gesetzlicher Bestimmungen und ethischer Standards.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm Kurs für Rezertifizierung
MDR & IVDR verstehen – Medizinprodukte sicher auf den Markt bringen! Dieses Seminar bietet Herstellern und Fachkräften einen praxisnahen Überblick über die zentralen Anforderungen der EU-Verordnungen – von der Klassifizierung über technische Dokumentation bis zur Konformitätsbewertung.

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Präsenzkurs Abschluss mit Zertifikat
Einrichtungen des Gesundheitswesens sind verpflichtet, eine:n Technische:n Sicherheitsbeauftragte:n (TSB) zu bestellen. In diesem Seminar erfahren Sie alles über deren Aufgaben, Rechten und Pflichten.

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Präsenzkurs
Dieser Kurs nimmt Bezug auf die in den letzten Jahren vorgenommenen Änderungen in den Richtlinien, Normen und Verordnungen und deren Auswirkung auf die Umsetzung zum Erreichen der Schutzziele. In enger Verknüpfung damit erfolgt eine Wiederholung der wichtigsten Anwenderschutzmaßnahmen am Beispiel konkreter Umsetzungen.

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Präsenzkurs
Spezielle Ausbildung für Strahlenschutzbeauftragte hinsichtlich diagnostischer und therapeutischer Verfahren mit offenen radioaktiven Stoffen gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

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Präsenzkurs
In diesem Kurs lernen Sie nicht nur die Anforderungen und den Aufbau der ISO 14971, sondern auch den Leitfaden für die Anwendung des Risikomanagements, die ISO/TR 24971 kennen.

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Präsenzkurs Abschluss mit Zertifikat
Als PRRC tragen Sie Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben nach MDR und IVDR. Diese Ausbildung vermittelt Ihnen praxisnahes Wissen zu Aufgaben, Haftung und Integration der Funktion in bestehende Qualitätsmanagementsysteme.

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Präsenzkurs
Mit der CE-Kennzeichnung wird die Konformität Ihres Produkts mit den grundlegenden Anforderungen bestätigt. In diesem Seminar erfahren Sie, welche Anforderungen dafür benötigt werden.

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Präsenzkurs Abschluss mit Zertifikat
Medizinprodukte sicher und regelkonform auf den Markt bringen – diese Ausbildung vermittelt Ihnen fundiertes und praxisnahes Wissen zu Qualitätsmanagement, CE-Kennzeichnung, Risikomanagement und technischer Dokumentation. So meistern Sie die regulatorischen Herausforderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus.

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Präsenzkurs
In diesem Seminar erfahren Sie alles über die speziellen Anforderungen an Qualitätssysteme für die Medizinprodukteherstellung.

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Präsenzkurs
Risikomanagement ist ein zentraler Bestandteil der Medizinprodukteentwicklung. In diesem Seminar lernen Sie die Anforderungen der EN ISO 14971 kennen und erfahren, wie Sie Risiken systematisch analysieren, bewerten und dokumentieren.

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Präsenzkurs Kurs für Rezertifizierung
In diesem Seminar erfahren Sie, was bei der Prüfung medizinischer und elektrischer Betten zu beachten ist.

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Präsenzkurs Kurs für Rezertifizierung
DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) ist der Standard für medizinische Bilddaten – in dieser Schulung erhalten Sie einen praxisnahen Einblick in Struktur, Kommunikation und Fehlersuche. Ideal für alle, die bildgebende Systeme sicher und effizient vernetzen wollen.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm
Der Kurs bietet einen umfassenden und praxisorientierten Einblick in die Entwicklung, klinische Validierung und Zulassung von KI-basierten Medizinprodukten, anschaulich illustriert am Beispiel von Prof. Valmed, dem ersten in Europa zugelassenen KI-Medizinprodukt.

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Präsenzkurs Kurs für Rezertifizierung
In diesem Seminar erfahren Sie alles über die speziellen Anforderungen an Qualitätssysteme für die Medizinprodukteherstellung.

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Präsenzkurs
In diesem Seminar erhalten Sie eine Einführung in die klinische Bewertung von Medizinprodukten bzw. in die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika.

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Präsenzkurs
In diesem Seminar erhalten Sie fundierte Grundlagen zum internationalen Patent- und Markenrecht.

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Präsenzkurs Abschluss mit Zertifikat Kurs für Rezertifizierung
In diesem Seminar erhalten Sie die wichtigsten Informationen zur EN ISO 13485 um effiziente Qualitätsaudits im Bereich Medizinprodukte durchzuführen.

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Präsenzkurs Abschluss mit Zertifikat
Risikomanagement für medizinische IT-Netzwerke – praxisnah und NIS-2-konform! Erarbeiten Sie anhand konkreter Fallbeispiele, wie Sie Risiken normgerecht managen – mit Fokus auf EN 80001-1, Safety, Security und aktuelle NIS-2-Anforderungen.

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Präsenzkurs Online-Kurs oder E-Learning-Programm Kurs für Rezertifizierung
Branchentreffpunkt für Expert:innen der Medizinprodukte-Branche! Der TÜV AUSTRIA Medizinprodukte-Tag bietet jährlich aktuelle Einblicke, praxisnahe Updates und wertvollen Austausch mit Fachkolleg:innen – ideal für Ihre Weiterbildung und Re-Zertifizierung.

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