Technische Dokumentation und grundlegende Anforderungen
Grundlagen für die Erfüllung der regulativen Anforderungen
Inhalte:
- Aufbau der technischen Dokumentation
- Nachweise über die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen
- Einfluss von Normen in der Konformitätsbewertung
- Überblick über die wichtigsten harmonisierten Normen
- Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung
- Nachweis der Produktsicherheit und Softwaresicherheit
- Aspekte aktiver und nicht aktiver Medizinprodukte
Zielgruppe
Personen im Bereich Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte.
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