Software als Medizinprodukt

Software wird bei modernen Medizinprodukten immer häufiger eingesetzt. Die Health Software ist ein wichtiger Bestandteil bei Behandlung und Versorgung von Patienten/Patientinnen in Einrichtungen des Gesundheitswesens. Die Sicherheit und Verfügbarkeit medizinischer Dienste und Daten sind wesentliche Anforderungen an Software-Systeme. Das Seminar behandelt umfassend das komplexe Thema Software als Medizinprodukt. Darüber hinaus haben Sie noch Raum für die Diskussion von Fallbeispielen und Fragen aus Ihrer täglichen Praxis.

Inhalte:

Software als Medizinprodukt und Health Software: Definition, Abgrenzung und regulatorische Grundlagen
Grundlagen, Konzeption und Phasen des Lifecycle-Management
Risikomanagement für medizinische Software
Verifizierung und Validierung
Wartung und Updates
Implementierung und Betrieb von Software-Systemen (ISO TR 29322, ISO 27799)

Zielgruppe

IT Manager/innen im Gesundheitswesen; Einkäufer/innen von med. Computersystemen; Personen im Bereich Medizintechnik und Healthcare, Projektmanager/innen; Qualitätsmanager/innen; Dienstleister/innen, die ihre Fähigkeiten bei der Konzeption, Entwicklung, Implementierung und beim Betrieb von Computersystemen vertiefen möchten.