Dieses Seminar ist eine Einführung in die Klinische Bewertung von Medizinprodukten bzw. in die Leistungsbewertung von In-Vitro-Diagnostika. Weiters werden Abläufe und Vorgangsweisen der nationalen Behörden bei Problemen nach der Inverkehrbringung von Medizinprodukten erläutert.

Inhalte:

  • Klinische Bewertung
  • Literatursuche und Auswertung
  • Klinische Prüfung
  • Leistungsbewertungsprüfung
  • Post-market Clinical Follow-up
  • Vigilanz und Marktüberwachung
  • Meldepflicht lt. MPG
  • Ablauf von Inspektionen

Lernen, wo Sie wollen! 
Kurstermine, die zeitgleich an einem unserer Veranstaltungsorte und online angeboten werden, finden in einem gemischten Lernsetting statt. Das bedeutet Online- und Präsenzteilnehmer/innen bilden eine gemeinsame Seminargruppe.

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Kontakt

Claudia Pasztory

Claudia Pasztory
Veranstaltungsorganisation

T: +43 (0)5 0454-8134
E: claudia.pasztory@tuv.at

Kursfakten

Unterrichtseinheiten: 8

Teilnahmebetrag: siehe Kurstermine - zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.

Kursvoraussetzungen: Grundkenntnisse zum MPG und zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

Inhouse Trainings

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