Zum Inhalt

Dieses Modul ist eine Einführung in die klinische Bewertung von Medizinprodukten bzw. in die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika. Der Vortragende erläutert Abläufe und Vorgangsweisen der nationalen Behörden bei Problemen nach der Inverkehrbringung von Medizinprodukten.

Inhalte:

  • Klinische Bewertung
  • Literatursuche und Auswertung 
  • Klinische Prüfung
  • Leistungsbewertungsprüfung 
  • Post-Market Clinical Follow-up 
  • Vigilanz und Marktüberwachung 
  • Meldepflicht laut MPG 
  • Ablauf von Inspektionen

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Kontakt

Stephanie Rex

Stephanie Rex
Veranstaltungsorganisation

T: +43 (0)5 0454-8129
E: stephanie.rex@tuv.at

Kursfakten

PräsenzkursOnline-Kurs oder E-Learning-Programm

Unterrichtseinheiten: 8

Teilnahmebetrag: siehe Kurstermine - zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.

Kursvoraussetzungen: Grundkenntnisse zum MPG und zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

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