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Internationale Zulassung von Medizinprodukten

Für die internationale Zulassung von Medizinprodukten sind für Hersteller fundierte Grundlagen zum erfolgreichen Einstieg in neue Märkte eine wichtige Voraussetzung. Sie lernen die Aspekte einer internationalen Zulassungsstrategie kennen und erhalten Einblicke in die Zulassungsvoraussetzungen wichtiger Länder, wie USA (insbesondere bezüglich der Interaktion mit der FDA), China und den Ländern des Asia-Pacific (APAC).

Inhalte:

Zulassung von Medizinprodukten in

  • USA 
  • China
  • APAC

Dieses Seminar entspricht einem Modul der Ausbildung zertifizierte:r Quality & Regulatory Affairs Manager:in für Medizinprodukte TÜV®.

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Kontakt

Stephanie Rex

Stephanie Rex
Veranstaltungsorganisation

T: +43 (0)5 0454-8129
E: stephanie.rex@tuv.at

Kursfakten

Präsenzkurs

Unterrichtseinheiten: 8

Teilnahmebetrag: siehe Kurstermine - zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.

Kursvoraussetzungen: Keine

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

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