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In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie als Betreiber von Gesundheitseinrichtungen die gesetzlichen Anforderungen für den sicheren Betrieb von Medizinprodukten erfüllen. Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung sowie weitere gesetzliche Vorgaben werden thematisiert.

Sie lernen alles über Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfungen, messtechnische Kontrollen und Prüfintervalle von Medizinprodukten in Ihrem Betrieb. Zusätzlich behandeln wir die Anwender-Einweisung und die notwendige Dokumentation, darunter das Bestandsverzeichnis, die Gerätedatei und das Implantatsverzeichnis.

Sichern Sie durch Ihr erweitertes Wissen die Sicherheit und Compliance in Ihrer Einrichtung.

Inhalte:

  • Geforderte Punkte des Medizinprodukte-Gesetzes für Betreiber und detaillierte Regelung der Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
  • Produkte, für die besondere Sicherheitsvorkehrungen zu treffen sind
  • Eingangsprüfung, Schulung und Einweisung
  • ÖVE/ÖNORM EN 62353: Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK-Anforderungen)
  • Messtechnische Kontrollen
  • Instandhaltung, Dokumentation (Bestandsverzeichnis, Gerätedatei) und Implantatsregister
  • Systeme und Behandlungseinheiten
  • Weitere Prüfpflichten für Betreiber von Gesundheitsrichtungen
  • Fallbeispiele aus der Praxis: elektrische Anlagen und Betriebsmittel, patienteneigene Geräte, Software usw.

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Kontakt

Stephanie Rex

Stephanie Rex
Veranstaltungsorganisation

T: +43 (0)5 0454-8129
E: stephanie.rex@tuv.at

Kursfakten

PräsenzkursOnline-Kurs oder E-Learning-ProgrammKurs für Rezertifizierung

Unterrichtseinheiten: 8

Teilnahmebetrag: siehe Kurstermine - zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Webinaren den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.

Kursvoraussetzungen: keine

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

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