Dieses Seminar ist eine Einführung in die Klinische Bewertung von Medizinprodukten bzw. in die Leistungsbewertung von In-Vitro-Diagnostika. Weiters werden Abläufe und Vorgangsweisen der nationalen Behörden bei Problemen nach der Inverkehrbringung von Medizinprodukten erläutert.

Inhalte:

  • Klinische Bewertung
  • Literatursuche und Auswertung
  • Klinische Prüfung
  • Leistungsbewertungsprüfung
  • Post-market Clinical Follow-up
  • Vigilanz und Marktüberwachung
  • Meldepflicht lt. MPG
  • Ablauf von Inspektionen

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Kursfakten

Unterrichtseinheiten: 8

Teilnahmebetrag:  - zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursvoraussetzungen: Grundkenntnisse zum MPG und zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten sind Voraussetzung.

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

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