Haftung und rechtliche Sicherheit bei Medizinprodukten
Hersteller von Medizinprodukten tragen eine hohe Verantwortung für Sicherheit, Qualität und rechtliche Konformität. Dieser Ganztageskurs vermittelt praxisnahes Wissen zu Haftung, Produktsicherheit und regulatorischen Anforderungen. Ein erfahrener Jurist erläutert die wichtigsten Vorschriften, typische Haftungsfallen und zeigt, wie Sie Risiken frühzeitig erkennen und vermeiden. Anhand aktueller Fallbeispiele und Gruppenarbeit lernen Sie, wie Sie im Schadensfall professionell reagieren, Beweise sichern und rechtssichere Prozesse etablieren. So gewinnen Sie Handlungssicherheit für den gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung über die Vermarktung bis zum Krisenmanagement.
Inhalte
Rechtliche Grundlagen:
- Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und Medizinproduktegesetz (MPG)
- Produkthaftungsgesetz und Produktsicherheitsgesetz
- Schnittstellen zu DSGVO und weiteren relevanten Vorschriften
Haftung und Verantwortung
- Rollen und Pflichten: Hersteller, Inverkehrbringer, Importeur
- Haftungsrisiken im Betrieb und typische Fehlerquellen
- Beweislast und rechtliche Konsequenzen bei Schadensfällen
Compliance und Werbung
- Kommunikationsregeln für Medizinprodukte
- Empfehlungen und Grenzen im Vergleich zu Arzneimitteln
- Wettbewerbsrechtliche Schranken und rechtssichere Werbung
Produktsicherheit und Risikomanagement
- Sicherheits- und Dokumentationspflichten
- Rückrufprozesse und Schadensfallmanagement
- Versicherungen und Absicherung im Krisenfall
Krisenmanagement in der Praxis
- Beweissicherung und rechtssicheres Handeln
- Prozessabläufe für schnelle Reaktion
Hersteller von Medizinprodukten, insbesondere kleine und mittelständische Unternehmen, Importeure und Inverkehrbringer
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Zeit: 08:30 - 16:30 Uhr Termin speichern
Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345, Brunn am Gebirge
Kurs-Nr.: 27.105.086.01
Teilnahmebetrag: € 795,00 zzgl. 20 % USt
Referent:innen: Daniel Kornfeind
