Technische Dokumentation und grundlegende Anforderungen
Für Medizinprodukte zählt die technische Dokumentation zu den Kernstücken der produktbezogenen Dokumentation. In diesem zweitägigen Modul stellen die Referenten den Aufbau der technischen Dokumentation sowie die grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinien vor. Außerdem erfahren Sie alles über den Einfluss von Normen bei der Konformitätsbewertung.
Inhalte:
- Aufbau der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
- Nachweise über die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen
- Einfluss von Normen in der Konformitätsbewertung
- Überblick über die wichtigsten harmonisierten Normen
- Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung
- Nachweis der Produktsicherheit und Softwaresicherheit
- Aspekte aktiver und nicht aktiver Medizinprodukte
Dieses Seminar entspricht einem Modul der Ausbildung zertifizierte:r Quality & Regulatory Affairs Manager:in für Medizinprodukte TÜV®.
Personen im Bereich Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte.
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Zeit: 08:30 - 16:30 Uhr Termin speichern
Ort: TÜV AUSTRIA Online Campus, Online
Kurs-Nr.: 27.105.046.02
Teilnahmebetrag: € 1.490,00 zzgl. 20 % USt
Referent:innen: Michael Pölzleitner , Jan Rothenburger
Zeit: 08:30 - 16:30 Uhr Termin speichern
Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345, Brunn am Gebirge
Kurs-Nr.: 27.105.046.01
Teilnahmebetrag: € 1.490,00 zzgl. 20 % USt
Referent:innen: Michael Pölzleitner , Jan Rothenburger
