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Technische Dokumentation und grundlegende Anforderungen

Die technische Dokumentation zählt zu den Kernstücken der produktbezogenen Dokumentation. In diesem zweitägigen Modul stellen die Referenten den Aufbau der technischen Dokumentation sowie die grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinien vor. Außerdem erfahren Sie alles über den Einfluss von Normen bei der Konformitätsbewertung.

Inhalte:

  • Aufbau der technischen Dokumentation
  • Nachweise über die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen
  • Einfluss von Normen in der Konformitätsbewertung
  • Überblick über die wichtigsten harmonisierten Normen
  • Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung
  • Nachweis der Produktsicherheit und Softwaresicherheit
  • Aspekte aktiver und nicht aktiver Medizinprodukte

Dieses Seminar entspricht einem Modul der Ausbildung zertifizierte:r Quality & Regulatory Affairs Manager:in für Medizinprodukte TÜV®.

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Kontakt

Stephanie Rex

Stephanie Rex
Veranstaltungsorganisation

T: +43 (0)5 0454-8129
E: stephanie.rex@tuv.at

Kursfakten

Online-Kurs oder E-Learning-Programm

Unterrichtseinheiten: 16

Teilnahmebetrag: siehe Kurstermine - zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.

Kursvoraussetzungen: Keine

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

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