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Risikomanagement für Medizinprodukte

Hersteller von Medizinprodukten sind der Sicherheit von Patient:innen verpflichtet. Von der Produktidee, über die Herstellung, bis hin zur Marktbeobachtung müssen Hersteller alle risikorelevanten Aspekte analysieren, bewerten und dokumentieren. In diesem Modul erhalten Sie eine Einführung in das Risikomanagement.
 
Inhalte: 

  • Risikomanagement nach EN ISO 14971
  • Grundlagen des Risikomanagements
  • Risikomanagementplan, Risikomanagementprozess, Risikoanalyse, Risikobewertung, Risikobeherrschung
  • Inhalte der Risikomanagementakte

Dieses Seminar entspricht einem Modul der Ausbildung zertifizierte:r Quality & Regulatory Affairs Manager:in für Medizinprodukte TÜV®.

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Kontakt

Stephanie Rex

Stephanie Rex
Veranstaltungsorganisation

T: +43 (0)5 0454-8129
E: stephanie.rex@tuv.at

Kursfakten

PräsenzkursKurs für Rezertifizierung

Unterrichtseinheiten: 8

Teilnahmebetrag: siehe Kurstermine - zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.

Kursvoraussetzungen: Keine

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

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