Risikomanagement für Medizinprodukte
Hersteller von Medizinprodukten sind der Sicherheit von Patient:innen verpflichtet. Von der Produktidee, über die Herstellung, bis hin zur Marktbeobachtung müssen Hersteller alle risikorelevanten Aspekte analysieren, bewerten und dokumentieren. In diesem Modul erhalten Sie eine Einführung in das Risikomanagement.
Inhalte:
- Risikomanagement nach EN ISO 14971
- Grundlagen des Risikomanagements
- Risikomanagementplan, Risikomanagementprozess, Risikoanalyse, Risikobewertung, Risikobeherrschung
- Inhalte der Risikomanagementakte
Dieses Seminar entspricht einem Modul der Ausbildung zertifizierte:r Quality & Regulatory Affairs Manager:in für Medizinprodukte TÜV®.
Personen im Bereich Risikomanagement von Medizinprodukten.
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Zeit: 08:30 - 16:30
Ort: TÜV AUSTRIA Online Campus, Online
Kurs-Nr.: 27.105.045.02
Teilnahmebetrag: € 795,00 zzgl. 20 % USt
Referent:innen: Jan Rothenburger
Zeit: 08:30 - 16:30
Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345, Brunn am Gebirge
Kurs-Nr.: 27.105.045.01
Teilnahmebetrag: € 795,00 zzgl. 20 % USt
Referent:innen: Jan Rothenburger
