Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung

Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung ist eine Verordnung zum Medizinproduktegesetz. Sie regelt die Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfung, Kalibrierung, Intervalle sowie die Einweisung der Anwender/innen von Medizinprodukten. Der Betreiber wird in der Verordnung zur Durchführung dieser Tätigkeiten angehalten. Er hat außerdem bestimmte Dokumentationen zu führen, wie das Bestandsverzeichnis, die Gerätedatei und ein Implantatsverzeichnis. Erfahren Sie in diesem Seminar mehr zu sicherheitstechnischen Kontrollen und einer lückenlosen Dokumentation.

Inhalte:

Neue Medizinprodukteverordnung MDR
MPG - Betreiberbestimmungen
Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
- Anwendungsbereich
- Hochrisikoprodukte
- Eingangsprüfung
- Schulung und Einweisung
- Instandhaltung
- Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Anforderungen)
- Messtechnische Kontrollen
- MTK Anforderungen und Detailregelungen
- Instandhaltung und Dokumentation (Bestandsverzeichnis, Gerätedatei)
- Implantatsregister
Systeme und Behandlungseinheiten
Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Detailregelungen)
Stand der Technik
ÖVE/ÖNORM EN 62353

Zielgruppe

Alle von der Betreiber-Verordnung betroffenen Kreise wie: Ärzte/Ärztinnen, Pflegedienste, Verwaltung, technische Leitung, Medizintechniker/innen, Hersteller/innen und Vertreiber/innen von Medizinprodukten, Beschaffungsstellen für Medizinprodukte.