TÜV AUSTRIA Akademie | MPBV: Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung

In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie als Betreiber von Gesundheitseinrichtungen die gesetzlichen Anforderungen für den sicheren Betrieb von Medizinprodukten erfüllen. Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung sowie weitere gesetzliche Vorgaben werden thematisiert.

Sie lernen alles über Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfungen, messtechnische Kontrollen und Prüfintervalle von Medizinprodukten in Ihrem Betrieb. Zusätzlich behandeln wir die Anwender-Einweisung und die notwendige Dokumentation, darunter das Bestandsverzeichnis, die Gerätedatei und das Implantatsverzeichnis.

Sichern Sie durch Ihr erweitertes Wissen die Sicherheit und Compliance in Ihrer Einrichtung.

Inhalte:

Geforderte Punkte des Medizinprodukte-Gesetzes für Betreiber und detaillierte Regelung der Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
Produkte, für die besondere Sicherheitsvorkehrungen zu treffen sind
Eingangsprüfung, Schulung und Einweisung
ÖVE/ÖNORM EN 62353: Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK-Anforderungen)
Messtechnische Kontrollen
Instandhaltung, Dokumentation (Bestandsverzeichnis, Gerätedatei) und Implantatsregister
Systeme und Behandlungseinheiten
Weitere Prüfpflichten für Betreiber von Gesundheitsrichtungen
Fallbeispiele aus der Praxis: elektrische Anlagen und Betriebsmittel, patienteneigene Geräte, Software usw.

Lernen, wo Sie wollen!
Kurstermine, die zeitgleich an einem unserer Veranstaltungsorte und online angeboten werden, finden in einem gemischten Lernsetting statt. Das bedeutet Online- und Präsenzteilnehmer:innen bilden eine gemeinsame Seminargruppe.

Zielgruppe

Betreiber von Gesundheitseinrichtungen: Ärzte:Ärztinnen, Pflegedienste, Verwaltung, technische Leitung, Medizintechniker:innen; Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten; Beschaffungsstellen für Medizinprodukte