Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten in Einrichtungen des Gesundheitswesens
Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung ist eine Verordnung zum Medizinproduktegesetz. Sie regelt die Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfung, Kalibrierung, Intervalle sowie die Einweisung der Anwender/innen von Medizinprodukten. Der Betreiber wird in der Verordnung zur Durchführung dieser Tätigkeiten angehalten. Er hat außerdem bestimmte Dokumentationen zu führen, wie das Bestandsverzeichnis, die Gerätedatei und ein Implantatsverzeichnis. Erfahren Sie in diesem Seminar mehr zu sicherheitstechnischen Kontrollen und einer lückenlosen Dokumentation.
Inhalte:
- Neue Medizinprodukteverordnung MDR
- MPG - Betreiberbestimmungen
- Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
- Anwendungsbereich
- Hochrisikoprodukte
- Eingangsprüfung
- Schulung und Einweisung
- Instandhaltung
- Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Anforderungen)
- Messtechnische Kontrollen
- MTK Anforderungen und Detailregelungen
- Instandhaltung und Dokumentation (Bestandsverzeichnis, Gerätedatei)
- Implantatsregister
- Systeme und Behandlungseinheiten
- Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Detailregelungen)
- Stand der Technik
- ÖVE/ÖNORM EN 62353
Alle von der Betreiber-Verordnung betroffenen Kreise wie: Ärzte/Ärztinnen, Pflegedienste, Verwaltung, technische Leitung, Medizintechniker/innen, Hersteller/innen und Vertreiber/innen von Medizinprodukten, Beschaffungsstellen für Medizinprodukte.
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Ort: TÜV AUSTRIA Online Campus, Online
Kurs-Nr.: 24.105.019.01
Teilnahmebetrag: € 695,00 zzgl. 20 % USt.
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Ort: Novapark Hotelbetriebs-GmbH, Fischeraustraße 22, 8051, Graz - Gösting
Kurs-Nr.: 24.105.019.02
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Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345, Brunn am Gebirge
Kurs-Nr.: 24.105.019.03
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Ort: TÜV AUSTRIA Online Campus, Online
Kurs-Nr.: 24.105.019.04
Teilnahmebetrag: € 695,00 zzgl. 20 % USt.