Kursprogramm > Technik > Medizintechnik

Grundausbildung

TÜV Info-Abend: Die Vierschanzentournee des Risikomanagements

Ein Abend mit Andreas Goldberger

Unterrichtseinheiten: 3

Jedes Unternehmen setzt sich tagtäglich mit dem Thema Risikomanagement, das durch Normen definiert wird, auseinander.
Andreas Goldberger - unser "Goldi" der Nation - berichtet von seinen Erfahrungen im Umgang mit Risiken und Krisen

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Fachspezifische Seminare

Planung, Errichtung und Prüfung von Starkstromanlagen in Krankenhäusern

ÖVE-EN 7/1991, ÖVE-EN 7a/1994, ÖVE/ÖNORM E 8007

Unterrichtseinheiten: 8

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Fachspezifische Seminare

Notbeleuchtung - Sicherheitsbeleuchtung

in baulichen Anlagen für Menschenansammlungen, Krankenhäuser, Arbeitsstätten

Unterrichtseinheiten: 8

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Fachspezifische Seminare

Das österreichische Medizinproduktegesetz und seine Verordnungen

Unterrichtseinheiten: 8

Mit 21.03.2010 trat die Novelle des Medizinproduktegesetzes (BGBl.-Nr. 143/2009 vom 30.12.2009) in Kraft.

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Fachspezifische Seminare

Rohrleitungssysteme für medizinische Gase in Einrichtungen des Gesundheitswesens

Anforderungen aus EN ISO 7396 und RL 93/42/EWG

Unterrichtseinheiten: 8

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Fachspezifische Seminare

Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung

Unterrichtseinheiten: 8

Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten in Einrichtungen des Gesundheitswesens.

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Fachspezifische Seminare

Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten

Die neue Europanorm ÖVE/ÖNORM EN 62 353

Unterrichtseinheiten: 8

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Grundausbildung

Ausbildung zum/r zertifizierten Quality & Regulatory Affairs Manager/in für Medizinprodukte

Unterrichtseinheiten: 48

Regulatorische Vorschriften bei Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung von Medizinprodukten

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Prüfung zum/r zertifizierten Quality & Regulatory Affairs Manager/in für Medizinprodukte

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Fachspezifische Seminare

MPG - CE-Kennzeichung von Medizinprodukten

Einführung in die regulativen Anforderungen für Medizinprodukte

Unterrichtseinheiten: 8

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Fachspezifische Seminare

Qualitätsmanagement - Medizinprodukte

Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von MP nach EN ISO 13485 und ISO TR 14969

Unterrichtseinheiten: 8

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Fachspezifische Seminare

Risikomanagement & Gebrauchstauglichkeit

Regulative Anforderungen und Methoden

Unterrichtseinheiten: 8

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Fachspezifische Seminare

Software als Medizinprodukt

EN 62304:2006

Unterrichtseinheiten: 8

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Fachspezifische Seminare

Technische Dokumentation & Normen

Grundlagen für die Erfüllung der regulativen Anforderungen

Unterrichtseinheiten: 8

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Fachspezifische Seminare

Klinische Bewertung & Medizinprodukte Vigilanz

Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten - Anforderungen für die Zulassung und bei Marktproblemen

Unterrichtseinheiten: 8

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Fachspezifische Seminare

Einführung in das internationale Patent- und Markenrecht & Internationale Zulassung von Medizinprodukten

Fundierte Grundlagen für die internationale Zulassung von Medizinprodukten und den Schutz durch Patente

Unterrichtseinheiten: 8

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Grundausbildung

Prüfung zum/r zertifizierten Quality & Regulatory Affairs Manager/in für Medizinprodukte

Unterrichtseinheiten: 8

Sie sind berechtigt, die Ausbildung zum/r zertifizierten Quality & Regulatory Affairs Manager/in mit einer Zertifizierungsprüfung der TÜV AUSTRIA CERT GMBH abzuschließen. Dabei erwerben Sie ein international anerkanntes TÜV AUSTRIA Personenzertifikat als Kompetenznachweis nach ISO/IEC 17024.

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