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Fachspezifische Seminare

Klinische Bewertung & Medizinprodukte Vigilanz

Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten - Anforderungen bei der Erstbewertung und bei Marktproblemen

Dieses Seminar ist eine Einführung in die Klinische Bewertung von Medizinprodukten bzw. in die Leistungsbewertung von In-Vitro-Diagnostika. Weiters werden Abläufe und Vorgangsweisen der nationalen Behörden bei Problemen nach der Inverkehrbringung von Medizinprodukten erläutert.

Inhalte:

  • Klinische Bewertung
  • Literatursuche und Auswertung
  • Klinische Prüfung
  • Leistungsbewertungsprüfung
  • Post-market Clinical Follow-up
  • Vigilanz und Marktüberwachung
  • Meldepflicht lt. MPG
  • Ablauf von Inspektionen

Zielgruppe: Personen die mit Entwicklung, Herstellung, Handel oder Import von Medizinprodukten befasst sind.

Zugangsvoraussetzungen: Grundkenntnisse zum MPG und zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten sind Voraussetzung.

DownloadInfofolder

Unterrichtseinheiten: 8

Preis: zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

Ansprechpartner/in: Claudia Pasztory, Tel: +43 664 60454 8134, Tel: +43 (0)5 0454-8134, claudia.pasztory(at)tuv(dot)at

Kurstermine Bundesland Kursnummer Preis Buchen
09.05.2019 Kursnr.: 19.105.047.01
Zeit: 08:30-16:30
Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH,
campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1
2345 Brunn am Gebirge

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Dipl.-Ing. Meinrad Guggenbichler
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© TÜV AUSTRIA AKADEMIE, 2345 Brunn am Gebirge, TÜV AUSTRIA-Platz 1, Tel +43 (0)5 0454-8000, Fax: +43 (0)5 0454-8145,akademie(at)tuv(dot)at