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Fachspezifische Seminare

Risikomanagement für Medizinprodukte

Regulative Anforderungen und Methoden

Hersteller von Medizinprodukten sind der Sicherheit von Patient/innen verpflichtet. Von der Produktidee, über die Herstellung bis hin zur Marktbeobachtung müssen Hersteller alle risikorelevanten Aspekte analysieren, bewerten und dokumentieren. Dieses Modul führt in das Risikomanagement für Medizinprodukte ein.

Inhalte: 

  • Risikomanagement nach EN ISO 14971
  • Risikomanagementbericht
  • Risikomanagementplan
  • Risikomanagementprozess
  • Risikoanalyse, Risikobewertung, Risikobeherrschung
  • Inhalte der Risikomanagementakte
  • Praktische Beispiele & Workshop

Zielgruppe: Personen die mit Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte befasst sind.

DownloadInfofolder

Unterrichtseinheiten: 8

Preis: zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

Ansprechpartner/in: Claudia Pasztory, Tel: +43 664 60454 8134, Tel: +43 (0)5 0454-8134, claudia.pasztory(at)tuv(dot)at

Kurstermine Bundesland Kursnummer Preis Buchen
12.04.2019 Kursnr.: 19.105.045.01
Zeit: 08:30-16:30
Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH,
campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1
2345 Brunn am Gebirge

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Dipl.-Ing. Meinrad Guggenbichler
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Brunn am Gebirge, 27.06.2019
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Brunn am Gebirge, 20.03.2019
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