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Fachspezifische Seminare

Die EN ISO 13485:2016

Die EN ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Unternehmen fest, die an einer oder mehreren Stufen des Produktlebenszyklus eines Medizinproduktes beteiligt sind. Das betrifft u.a. Design und Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb, Installation oder Instandhaltung von Medizinprodukten. Ebenfalls betroffen sind Gestaltung, Entwicklung oder Bereitstellung von damit zusammenhängenden Tätigkeiten (z.B. technischer Support). Informieren Sie sich über die Änderungen.

Inhalte:

  • Änderungen der EN ISO 13485
  • Auswirkungen dieser abgeänderten Anforderungen auf das Managementsystem
  • Austausch in der Gruppe über mögliche Handlungsempfehlungen

Ihr Nutzen:

  • Rechtzeitige Information als Voraussetzung zur Abschätzung Ihres internen Handlungsbedarfes
  • Austausch zwischen Praktiker/innen und Expert/innen.

Zielgruppe: Alle von den Änderungen betroffenen Personenkreise wie u.a.: Geschäftsführer/innen sowie Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukte-Industrie, insbesondere der Abteilungen Forschung und Entwicklung, Quality und Regulatory Affairs, Sicherheit und Produktion, Marketing, Vertrieb & Produktmanagement, Instandhaltung, technische Leitung und technischer Support, Medizintechniker/innen in Einrichtungen des Gesundheitswesens , Vertreiber von Medizinprodukten und Beschaffungsstellen für Medizinprodukte.

Zugangsvoraussetzungen: Kenntnisse der EN ISO 13485:2012

DownloadInfofolder

Unterrichtseinheiten: 8

Preis: zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

Ansprechpartner/in: Claudia Pasztory, Tel: +43 664 60454 8134, Tel: +43 (0)5 0454-8134, claudia.pasztory(at)tuv(dot)at

Kurstermine Bundesland Kursnummer Preis Buchen
22.10.2019 Kursnr.: 19.105.025.02
Zeit: 08:30-16:30
Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH,
campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1
2345 Brunn am Gebirge

ReferentInnen anzeigen
Mag. (FH) Birgit Iraschko
€ 575,00 Jetzt buchen
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Medizinprodukte-Tag
Brunn am Gebirge, 27.06.2019
Tag der Energiebeauftragten & -auditor/innen
Brunn am Gebirge, 05.03.2020
Akademie Tipps
Ausbildung zur Sicher- heitsvertrauensperson
Brunn am Gebirge, 03.12.2019
Sicherer Umgang mit Chemikalien
Gänserndorf, 21.10.2019
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© TÜV AUSTRIA AKADEMIE, 2345 Brunn am Gebirge, TÜV AUSTRIA-Platz 1, Tel +43 (0)5 0454-8000, Fax: +43 (0)5 0454-8145,akademie(at)tuv(dot)at