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Weiterbildung

Weitere Infos zur Personenzertifizierung

Upgrade zum/zur zertifizierten Qualitäts-Auditor/in für Medizinprodukte TÜV®

ISO 13485 - 1st and 2nd Party Auditor/in für Medizinproduktehersteller

Interne Audits und Lieferantenaudits sind für die Überwachung der klassischen Anforderungen des Qualitätsmanagements, insbesondere im Medizinproduktebereich, unerlässlich. Diese Audits geben einerseits einen Überblick über die Qualitätssituation im Unternehmen. Andererseits helfen sie, die Aspekte der Norm EN ISO 13485 umzusetzen, sowie die damit verbundenen regionalen und gesetzlichen Forderungen. Vertiefen Sie in unserem Seminar Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung von Audits entlang der EN ISO 13485.

Inhalte:

  • Spezielle Anforderungen der ISO 13485
  • Spezielle Anforderungen aus Normen für Medizinprodukte
  • Spezielle Anforderungen aus Leitfäden (GHTF, MedDev, etc)
  • Spezielle Prozesse aus EU-Richtlinien und Gesetzen
  • Anforderungen an die einzelnen Subsysteme
  • Anforderungen an Implantate, Sterilprodukte und Sterilprozesse
  • Validierung von Prozessen
  • Workshop

Zielgruppe: Fach- und Führungskräfte von Herstellern von Medizinprodukten sowie Qualitätsmanager/innen, Qualitätsauditor/innen und Qualitätsmanagementbeauftragte.

Zugangsvoraussetzungen: Abgeschlossene "Ausbildung zum/r zertifizierten Qualitätsauditor/in TÜV®" der TÜV AUSTRIA Akademie (oder eines gleichwertigen Lehrgangs).

DownloadInfofolder

Unterrichtseinheiten: 16

Preis: zzgl. EUR 115,- Prüfungs- und Zertifikatsgebühr; zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert. In der Zertifikatsgebühr ist die Ausstellung eines Zertifikates (deutsch oder englisch) enthalten; bei Ausstellung beider Zertifikate plus EUR 45,-

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH. Bei positiver Zertifizierungsprüfung Zertifikat der TÜV AUSTRIA CERT GMBH.

Ansprechpartner/in: Claudia Pasztory, Tel: +43 664 60454 8134, Tel: +43 (0)5 0454-8134, claudia.pasztory(at)tuv(dot)at

Kurstermine Bundesland Kursnummer Preis Buchen
18.05.-
19.05.2020
Kursnr.: 20.105.008.01
Zeit: 08:30-16:30
Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH,
campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1
2345 Brunn am Gebirge

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PhD Christiane Gebhard
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Vösendorf, 24.10.2019
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© TÜV AUSTRIA AKADEMIE, 2345 Brunn am Gebirge, TÜV AUSTRIA-Platz 1, Tel +43 (0)5 0454-8000, Fax: +43 (0)5 0454-8145,akademie(at)tuv(dot)at