Lehrgang zum/r zertifizierten Risikomanager/in für medizinische IT-Netzwerke TÜV®

Immer mehr Medizinprodukte werden in ein klassisches IKT- (Informations- und Kommunikationstechnologie) Systemumfeld eingebunden und bilden sogenannte medizinische IKT-Netzwerke. Dies bringt neue Risiken für die Integration und den Betrieb von Medizinprodukten hervor, welche Betreiber/innen von Gesundheitseinrichtungen vor neue Herausforderungen stellen.
Die Norm EN 80001-1:2011 "Anwendung des Risikomanagements für IKT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten" beschreibt einen Risikomanagement-Prozess, der Gefahren für Patienten/innen, Anwender/innen und Dritte beurteilt und behandelt. Im Lehrgang bekommen die Teilnehmer/innen eine Einführung in die EN 80001-1:2011. Sie erarbeiten anhand konkreter Fallbeispiele, wie das Risikomanagement für medizinische IKT-Netzwerke erfolgreich angewandt und in das allgemeine Risikomanagementsystem einbettet wird. Sie erhalten eine übergreifende Sichtweise des Risikomanagements auf die Aspekte Safety (Schutz von Patient/innen und Bedienungspersonal) und Security (Schutz der Infrastruktur).

Inhalte:

Risikomanagement: Grundlagen und Begriffsbestimmungen
Medizinische IT-Netzwerke
EN 80001-1 und weitere Regularien
Externe und interne Nahtstellen: Hersteller und Lieferanten, Einkauf und Beschaffung, Medizintechnik und IT
Risikomanagement-Richtlinie der verantwortlichen Organisation und Kriterien der Risikoakzeptanz
Risikomanagementplanung: Projektplanung und -beschreibung, Festlegung der Verantwortlichkeiten, System und Komponentenbeschreibung, Anforderungen zur Überwachung
Risikobeurteilung, -bewältigung und -beherrschung
Risikomanagement im Echtbetrieb und Ereignismanagement
Reporting, Kommunikation und Dokumentation
Meldeprozesse durch gesetzliche Vorgaben
Fallbeispiele

Zielgruppe

Leiter/innen und Mitarbeiter/innen der Abteilungen Medizintechnik, Informations- und Kommunikationstechnik (IKT), Einkauf und Beschaffung; Verwaltungsleiter/innen und Risikomanager/innen von Einrichtungen des Gesundheitswesens; Mitarbeiter/innen von Medizinprodukte-Herstellern und IKT-Anbietern.

Erstzertifizierung

Die Zulassungsvoraussetzungen zur Zertifizierungsprüfung sind

der Nachweis der abgeschlossenen Ausbildung zum/r zertifizierten Risikomanager/in für medizinische IT-Netzwerke der TÜV AUSTRIA Akademie oder eines gleichwertigen Lehrganges
der Nachweis einer abgeschlossenen abgeschlossenen Schulausbildung (Matura, Lehrabschluss oder gleichwertige Ausbildung) und eine mindestens 3-jährige Berufserfahrung als Medizintechniker/in
oder
als Informations- und Kommunikationstechniker/in in einer Einrichtung des Gesundheitswesens
der Antrag zur Zertifizierungsprüfung Risikomanager/in für medizinische IT-Netzwerke

Die Zertifizierungsprüfung setzt sich zusammen aus

der Ausarbeitung einer praxisbezogenen Projektarbeit
der schriftlichen Prüfung in Form von Auswahlaufgaben (Multiple und/oder Single Choice)
der mündlichen Prüfung in Form der Präsentation der Projektarbeit und ergänzender Fragen zum Thema Risikomanagement für medizinische IT-Netzwerke in Einrichtungen des Gesundheitswesens

Mit positiver Zertifizierungsprüfung und Erfüllung aller Zulassungsvoraussetzungen erhalten Sie das TÜV AUSTRIA-Zertifikat Risikomanager/in für medizinische IT-Netzwerke, das drei Jahre gültig ist.

Bitte beachten Sie auch das Zertifizierungsprogramm. Dieses und alle weiteren Dokumente zur Zertifizierungsprüfung finden Sie unter Downloads.

Re-Zertifizierung

Für die Verlängerung Ihres Zertifikates um weitere drei Jahre sind

der Antrag zur Re-Zertifizierung
der Nachweis einer fachspezifischen Weiterbildung im Umfang von mindestens 8 Unterrichtseinheiten (es werden Weiterbildungen anerkannt, die innerhalb von 2 Jahren vor und 6 Monaten nach Ablauf des Zertifikates besucht wurden)
der Nachweis einer mindesten zweijährigen fachspezifischen Berufspraxis innerhalb der Gültigkeitsdauer des Zertifikates (z. B. Bestätigung des Arbeitgebers, Interimszeugnis, Stellenbeschreibung)

zu übermitteln. Der Antrag und die Nachweise können frühestens 6 Monate vor und bis spätestens 6 Monate nach Ablauf des Zertifikates zugesandt werden.

Die passende fachspezifische Weiterbildung zur Aufrechterhaltung Ihres Zertifikats finden Sie hier.