Software wird bei modernen Medizinprodukten immer häufiger eingesetzt. Die Health Software ist ein wichtiger Bestandteil bei Behandlung und Versorgung von Patienten/innen in Einrichtungen des Gesundheitswesens. Die Sicherheit und Verfügbarkeit medizinischer Dienste und Daten ist eine wesentliche Anforderung an Software-Systeme. Das Seminar behandelt umfassend das komplexe Thema Software als Medizinprodukt. Darüber hinaus haben Sie noch Raum für die Diskussion von Fallbeispielen und Fragen aus Ihrer täglichen Praxis.

Inhalte:

  • Software als Medizinprodukt und Health Software:
    • Definition
    • Abgrenzung
    • regulatorische Grundlagen
  • Grundlagen, Konzeption und Phasen des Lifecycle-Management
  • Risikomanagement für med. Software
  • Verifizierung und Validierung
  • Wartung und Updates
  • Implementierung und Betrieb von Software-Systemen (ISO TR 29322, ISO 27799)

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Kursfakten

Unterrichtseinheiten: 8

Teilnahmebetrag:  - zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursvoraussetzungen: Keine

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

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