Cybersecurity für Medizinprodukte

Heutzutage werden immer mehr Medizinprodukte vernetzt und arbeiten mit Daten in einem KIS, in der Cloud oder in verschiedensten Netzwerken. Mit dieser digitalen Vernetzung steigt auch die Gefahr, Ziel eines Angriffs zu werden oder aber selbst Teil eines Angriffes zu sein, weil das Medizinprodukt nicht ausreichend abgesichert wurde. Dieses Seminar bietet Ihnen einen systematischen Zugang zur Thematik Cybersecurity im Bereich von Medizinprodukten und vermittelt Ihnen die Grundlage für die Entwicklung von konformen und sicheren Medizinprodukten. Dazu werden die regulatorischen Anforderungen, wie sie im Dokument MDCG 2019-16 “Guidance on Cybersecurity for Medical Devices” oder auch im Dokument BSI CS-132 “Cyber-Sicherheitsanforderungen an netzwerkfähige Medizinprodukte” beschrieben werden, analysiert, und Möglichkeiten gezeigt, wie man diese umsetzen kann.

Inhalte:

Regulatorische Anforderungen
Notwendige Prozesse
Pre- und Postmarketaktivitäten
Incident Management
Software Bill of Materials
Vulnerability Monitoring
Identifikation von Risiken
Risikobewertungsmethoden

Lernen, wo Sie wollen!
Kurstermine, die zeitgleich an einem unserer Veranstaltungsorte und online angeboten werden, finden in einem gemischten Lernsetting statt. Das bedeutet Online- und Präsenzteilnehmer/innen bilden eine gemeinsame Seminargruppe.

Zielgruppe

Produktmanager/innen, Qualitätsmanager/innen, Regulatory Affairs Manager/innen, Entwicklungsleiter/innen, Projektmanager/innen, Entwickler/innen.