Fachspezifische Seminare

Klinische Bewertung & Medizinprodukte Vigilanz

Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten - Anforderungen für die Zulassung und bei Marktproblemen

Dieses Seminar ist eine Einführung in die Klinische Bewertung von Medizinprodukten bzw. in die Leistungsbewertung von In-Vitro-Diagnostika. Weiters werden Abläufe und Vorgangsweisen der nationalen Behörden bei Problemen nach der Inverkehrbringung von Medizinprodukten erläutert.

Inhalte:

• Klinische Bewertung
• Literature Route
• Klinische Prüfung
• Leistungsbewertungsprüfung
• Aufgaben der AGES PharmMed
• Marktüberwachung in Österreich
• Vigilanz / Meldepflicht lt. MPG
• Free-Sales Zertifikate

Zielgruppe: Personen die mit Entwicklung, Herstellung, Handel oder Import von Medizinprodukten befasst sind.

Zugangsvoraussetzungen: Grundkenntnisse zum MPG und zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten sind Voraussetzung.

Unterrichtseinheiten: 8

Preis: zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

Ansprechpartner/in: Carina Duchon, Tel: 01/6175250-8198, Fax: 01/6175250-8145, duc(at)tuv(dot)at

Kurstermine	Bundesland	Kursnummer	Preis	Buchen
08.05.2012	W	Kursnr.: 12.105.047.01 Zeit: 09:00-17:00 Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, Gutheil-Schoder-Gasse 7a 1100 Wien ReferentInnen anzeigen Dipl.-Ing. Meinrad Guggenbichler	€ 490,00	Jetzt buchen