Fachspezifische Seminare

Risikomanagement & Gebrauchstauglichkeit

Regulative Anforderungen und Methoden

Die Sicherheit eines Medizinproduktes für Patient/innen und Anwender/innen steht im Mittelpunkt des Risikomanagements. Ein weiterer wichtiger Aspekt bei der Anwendung eines Medizinproduktes ist die Gebrauchstauglichkeit. Dieses Modul führt in die regulativen Anforderungen und Methoden des Risikomanagements sowie in das Thema Gebrauchstauglichkeit ein.

Inhalte:

• Risikomanagement nach EN ISO 14971
• Risikomanagementprozess - Inhalte der Risikomanagementakte
• Gebrauchstauglichkeit nach EN 62366 bzw. EN 60601-1-6
• Praktische Beispiele & Workshop

Zielgruppe: Personen die mit Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte befasst sind.

Unterrichtseinheiten: 8

Preis: zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

Ansprechpartner/in: Carina Duchon, Tel: 01/6175250-8198, Fax: 01/6175250-8145, duc(at)tuv(dot)at

Kurstermine	Bundesland	Kursnummer	Preis	Buchen
25.04.2012	W	Kursnr.: 12.105.045.01 Zeit: 09:00-17:00 Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, Gutheil-Schoder-Gasse 7a 1100 Wien ReferentInnen anzeigen Dipl.-Ing. Dr. Gerhard Wrodnigg, MSc	€ 490,00	Jetzt buchen