Fachspezifische Seminare

MPG - CE-Kennzeichung von Medizinprodukten

Einführung in die regulativen Anforderungen für Medizinprodukte

Zentrales Thema ist eine Einführung in die Welt der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten nach dem österreichischen Medizinproduktegesetz (MPG). Es werden regulative Anforderungen und mögliche Lösungswege in der Zulassung von aktiven Implantaten, allgemeinen Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika nach den durch das MPG umgesetzten europäischen Richtlinien aufgezeigt. Aktuelle Neuerungen (z.B. 2007/47/EG) sind ein weiterer Fokus.

Inhalte:

• Einteilung & Klassifizierung
• Abgrenzung
• Technische Dokumentation & Risikomanagement
• Harmonisierte Normen
• Klinische Bewertung & Leistungsbewertung
• Konformitätsbewertung
• Neuerungen

Zielgruppe: Personen die mit Entwicklung, Herstellung, Handel oder Import von Medizinprodukten befasst sind.

Unterrichtseinheiten: 8

Preis: zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

Ansprechpartner/in: Carina Duchon, Tel: 01/6175250-8198, Fax: 01/6175250-8145, duc(at)tuv(dot)at

Kurstermine	Bundesland	Kursnummer	Preis	Buchen
23.04.2012	W	Kursnr.: 12.105.043.01 Zeit: 09:00-17:00 Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, Gutheil-Schoder-Gasse 7a 1100 Wien ReferentInnen anzeigen Dipl.-Ing. Michael Pölzleitner Dipl.-Ing. Dr. Martin Renhardt	€ 490,00	Jetzt buchen