Fachspezifische Seminare

Software als Medizinprodukt

EN 62304:2006

Software ist immer stärker ein Teil moderner Medizinprodukte. Bei Behandlung und Versorgung von Patienten in Einrichtungen des Gesundheitswesens wird immer häufiger so genannte Health Software eingesetzt. Die Sicherheit und Verfügbarkeit medizinischer Dienste und Daten ist eine wesentliche Anforderung an Software-Systeme. Um diese Sicherheit zu erhöhen, wurde zum Thema "Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse" mit der EN 62304:2006 eigens eine harmonisierte Norm veröffentlicht. Zum Thema Health Software wird auf die Norm ISO TR 29322 "Health informatics - Guidance on the management of clinical risk relating to the deployment and use of health software systems" eingegangen. Das Seminar behandelt umfassend das komplexe Thema Software als Medizinprodukt. Dabei ist Raum zur Diskussion von Fallbeispielen und Fragen aus Ihrer täglichen Praxis.

Inhalte:

• Software als Medizinprodukt und Health Software: Definition, Abgrenzung, regulatorische Grundlagen
• Grundlagen, Konzeption und Phasen des Lifecycle-Management
• Risikomanagement für med. Software
• Verifizierung und Validierung
• Wartung und Updates an Medizinprodukte-Software
• Implementierung und Betrieb von Software-Systemen (ISO TR 29322, ISO 27799)

Zielgruppe: IT Manager/innen im Gesundheitswesen, Einkäufer von med. Computersystemen, Medizintechnik/Healthcare, Projektmanager/innen, Qualitätsmanager/innen sowie Dienstleister, die ihre Fähigkeiten bei der Konzeption, Entwicklung, Implementierung und beim Betrieb von Computersystemen vertiefen möchten.

Infofolder

Unterrichtseinheiten: 8

Preis: zzgl. 20% USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen, Kaffeepausen und Mittagessen sowie Seminargetränke inkludiert.

Kursabschluss: Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

Ansprechpartner/in: Carina Duchon, Tel: 01/6175250-8198, Fax: 01/6175250-8145, duc(at)tuv(dot)at

Kurstermine	Bundesland	Kursnummer	Preis	Buchen
26.04.2012	W	Kursnr.: 12.105.037.01 Zeit: 09:00-17:00 Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, Gutheil-Schoder-Gasse 7a 1100 Wien ReferentInnen anzeigen Dipl.-Ing. Dr. Gerhard Wrodnigg, MSc	€ 490,00	Jetzt buchen